Dès son ouverture en 1999, le CIC a engagé une première démarche orientée vers la qualité. La préoccupation en premier lieu de la sécurité des volontaires ainsi que du respect du cadre légal avait abouti à la rédaction de procédures opératoires standardisées.
La demande, émanant des laboratoires pharmaceutiques, d'une traçabilité des données a conduit le CIC et son personnel à orienter leurs habitudes de travail dans ce sens.

Intérêt de la qualité
Un système de management par la qualité est susceptible d’apporter un fonctionnement plus efficace et mieux raisonné. Les bénéfices à instaurer une démarche d'amélioration de la qualité sont les suivants :

• assurance que la prestation offerte est en accord avec les normes et les standards en vigueur,
• optimisation de l’organisation du travail,
• méthodologie de résolution de problèmes,
• responsabilisation des personnels et création d’une dynamique d’équipe à la recherche.

L’échéance de l’audit 
Cette démarche, initiée sans formation particulière du personnel qui la mettait en œuvre, a dû bénéficier d'une intensification notable en raison de l'apparition d'une échéance : l'audit de mars 2005. En effet, dans sa démarche d’harmonisation nationale, l’INSERM a initié un audit « qualité » de l’ensemble des 21 CIC français.
En parallèle,  l’INSERM pilote une initiative d'harmonisation nationale des procédures qualité appliquée à la recherche clinique par l'intermédiaire d'un groupe de travail émanant du réseau des CIC.

La stratégie opérationnelle du CIC : un management par la qualité

• définition d'une politique qualité revue périodiquement et modifiée en fonction des enjeux.
• management par l'approche "processus" calqué sur l'ISO 9000 V 2000.
• implication et responsabilisation des personnels dans un processus d'amélioration continue, nourrie par la formation et l'expérience.