Le CIC met à la disposition des cliniciens des personnels spécialisés et des locaux pour mettre en œuvre leurs projets de recherche clinique dans le respect de la loi et des bonnes pratiques cliniques.

 1. Prestations de l'Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique
 2. Prestations de l'Unité de méthodologie

1. Prestations de l'Unité Fonctionnelle de Recherche Clinique

Individuelles : prestations par patient

• Hospitalisation de jour, ou traditionnelle.
• Personnel : l'investigateur principal peut lui déléguer la réalisation pratique de son protocole en fonction des compétences de chacun.
• Consultations, recueil des données et remplissage des cahiers d'observation.
  Les salles de consultations sont à disposition pour tous les investigateurs qui le souhaitent.
• Examens
• tout acte infirmier,
  • actes valorisés en K,
  • actes non nomenclaturés : codification au cas par cas avec l'aide d'un médecin conseil de la Sécurité Sociale,
  • traitement particulier des prélèvements, stockage.
• Recherche biomédicale sans BID (Bénéfice Individuel Direct)
  • fichier de volontaires sains disponible au CIC, 
  • recrutement, inclusion des volontaires sains ou patients (convocation, explication, bilan d'inclusion, remplissage du cahier, …),
  • examen médical de présélection, 
  • gestion des dossiers, convocations, 
  • fichier national des Volontaires, 
  • carte de protocole.

Prestations générales

• Mise en œuvre du protocole
  • aide à la rédaction du protocole,
  • étude du protocole,
  • élaboration de brochure, cahier d'observation, feuille de suivi, carte de protocole, …
  • organisation de l'essai :
    • fichiers,
    • Procédures Opératoires Standardisées,
    • planifications,
    • prise de contact avec les différents partenaires de l'étude (statistiques, pharmacie, laboratoires, radiologie, diététique,…) ; organisation de réunions de protocole : mise en place, lancement, clôture, …
  • sélection des volontaires sains ou des patients (travail sur fichier, selon des critères définis)
  • réunion d'information des volontaires 
• Autres
  • archivage des dossiers durant le déroulement du protocole,
  • sérothèque durant le déroulement du protocole.

2. Prestations de l'Unité de méthodologie

• Conseils méthodologiques
  • adéquation entre les objectifs et le type d'étude 
  • détermination des critères d'inclusion 
  • détermination des critères d'évaluation
• Calcul de l'effectif 
  • détermination du nombre de sujets à inclure 
  • détermination de la durée prévisible de l'étude en fonction du critère d'évaluation principal 
• Définition de la stratégie d'analyse statistique
  • différentes étapes envisagées 
  • principales méthodes 
  • analyses intermédiaires 
• Élaboration du cahier de recueil des données et développement de la base de données informatisée 
  • aide à l'élaboration du cahier de recueil de données 
  • création de la base de données informatisée 
  • création des grilles de saisie informatisées et réalisation de procédures de validation incorporées des données saisies (tests, alerte, …) 
  • vérification du respect des exigences relatives à la loi "informatique et libertés" 
• Participation à la gestion de l'étude
  • gestion informatisée des données : 
    • réalisation de bilans périodiques en cours d'étude concernant le rythme d'inclusion (en particulier l’inclusion par centre) et la qualité des données
    • préparation des données pour les analyses intermédiaires éventuelles et l'analyse statistique finale
  • collaboration au pilotage du protocole :
    • problèmes de recrutement (recrutement insuffisant ou recrutement préférentiel de sous-groupes)
    • problèmes dans le recueil des données
• Réalisation de l’analyse statistique
  • analyses intermédiaires éventuelles et analyse finale 
  • mise en forme des données et analyse descriptive 
  • estimation des paramètres et tests statistiques dans un contexte univarié 
  • estimation des paramètres et tests statistiques dans un contexte multivarié 
  • analyse complémentaire (objectifs secondaires) 
  • rédaction d’un rapport d’analyse 
• Collaboration à la rédaction des publications 
  • soumission initiale 
  • révisions, réponses aux commentaires des revues