Les Services
Centre Régional de pharmacovigilance et d'information sur les médicaments

Les Services

  • Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) et inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) au cours de la grossesse (17/11/2008)
    Rappel de la contre-indication formelle au cours des 2ème et 3ème trimestres; utilisation déconseillée au cours du 1er trimestre
    Lettre aux prescripteurs

  • MABTHERA® (rituximab) pour des maladies auto-immunes (dont la polyarthrite rhumatoïde) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (14/11/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • RAPTIVA® (efalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (10/11/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • ACOMPLIA® (rimonabant): Suspension de l'AMM (10/11/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • Gélules amaigrissantes « Best life » (06/11/2008)
    Alerte de la DGS, de l'AFSSAPS et de la DGCCRF, suite à un décès
    Communiqué de presse

  • ACOMPLIA® (rimonabant): suspension de l’essai clinique Crescendo (05/11/2008)
    Communiqué de presse

  • PARACETAMOL PANPHARMA® 10 mg/ml, solution pour perfusion (30/10/2008)
    - Risque d'hépatotoxicité inhérent au paracétamol
    - Risque de brûlure ou de douleur au point d’injection liée à une vitesse de
    perfusion non recommandée
    Lettre aux prescripteurs

  • ACOMPLIA® (rimonabant): suspension de l’AMM (23/10/2008)
    Communiqué de presse

  • Commission nationale de pharmacovigilance (15/10/2008)
    A l'ordre du jour : CHAMPIX® (varénicline), ACOMPLIA® (rimonabant), EZETROL® (ézétimibe) et INEGY® (simvastatine + ézétimibe), acide alendronique et EI digestifs
    Compte-rendu de la réunion du 01/07/2008

  • Interactions médicamenteuses (13/10/2008)
    Médicaments et aliments : lire la notice pour éviter les interactions
    Communiqué
    Médicaments et jus de pamplemousse
    Mise au point

  • Injection radioguidée de glucocorticoïdes aux rachis lombaire et cervical : cas rapportés de paraplégie/tétraplégie (08/10/2008)
    Lettre aux prsecripteurs

  • Vaccination contre le virus de l’hépatite B : résumé des débats de la Commission nationale de pharmacovigilance du 30 septembre 2008 (01/10/2008)
    Communiqué de presse

  • Bleu Patenté V Guerbet 2,5% et réactions d'hypersensibilité immédiate (29/09/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • T2A: mise à jour de la rubrique Anti-cancéreux (29/09/2008)
    http://agmed.sante.gouv.fr/htm/3/t2a/html/t2a_alpha-anticancereux.htm

  • Antivitamines K (AVK) (26/09/2008)
    Nouveau carnet AVK - Vous et votre traitement anticoagulant par AVK
    Voir aussi Matinées de la presse

  • Médicaments et conduite automobile (26/09/2008)
    Nouveau dépliant patients
    Voir aussi Matinées de la presse

  • Hospitalisations dues aux effets indésirables des médicaments : résultats d'une étude nationale (EMIR) (25/09/2008)
    http://agmed.sante.gouv.fr/pdf/1/fiche_presse_avk_emir.pdf
    Voir aussi Matinées de la presse

  • Héparines : retour à la normale de l'approvisionnement (22/09/2008)

    Communiqué de presse
    Voir aussi Retrait de lots

  • CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP 0,10 g/ml, solution à diluer pour perfusion, Laboratoire AGUETTANT : Retrait de lot (01/09/2008)
    Alerte AFSSAPS

  • TYSABRI® (natalizumab) et leucoencephalopathie multifocale progressive (LEMP) (21/08/2008)
    Lettre aux prescripteurs
    Communiqué de presse

  • Excipients à Effet Notoire : Mise à jour selon le Guideline Européen 2003 (19/08/2008)
    Liste

  • ACOMPLIA® (rimonabant) et troubles depressifs (05/08/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • TRACLEER® (bosentan) : Plan de gestion des risques (04/08/2008)
    Fiche de synthèse

  • Commission nationale de pharmacovigilance (01/08/2008)
    A l'ordre du jour : desmopressine, cyclines, EXJADE (deferasirox), contamination des héparines
    Compte-rendu de la réunion du 20/05/2008

  • TYSABRI® (natalizumab) dans le traitement de la sclérose en plaques (31/07/2008)
    Mise au point

  • IZILOX® (moxifloxacine) : modification des conditions d’utilisation (29/07/2008)
    Communiqué de presse

  • GARDASIL® (vaccin anti-HPV) : actualisation du plan de gestion des risques (28/07/2008)
    Fiche de synthèse

  • Contamination de VIRACEPT® (nelfinavir) : Résultats rassurants des études toxicologiques (25/07/2008)
    Communiqué de presse

  • REVLIMID® (lénalidomide) : Effet tératogène (25/07/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • Substitution des médicaments antiépileptiques dans l’épilepsie (25/07/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • AVASTIN® (bevacizumab) et SUTENT® (malate de sunitinib) : Association non approuvée (25/07/2008)
    Cas d'anémie hémolytique microangiopathique
    Lettre aux prescripteurs

  • KEPPRA® 100mg/mL, solution à diluer pour perfusion : Erreurs d'administration (22/07/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • HUMIRA® (adalimumab) et lymphome T hépatosplénique (22/07/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • ARCOXIA® (étoricoxib) : Autorisation de mise sur le marché en France (21/07/2008)

    Matinées de la presse

  • TYVERB® (lapatinib) : Plan de gestion des risques (18/07/2008)
    Fiche de synthèse

  • GARDASIL® (vaccin anti-HPV) : 1er bilan de la surveillance des risques en France (15/07/2008)
    Communiqué de presse

  • ACOMPLIA® (rimonabant) : Nouvelles informations et mises en garde un an après sa commercialisation (11/07/2008)
    Attention aux troubles dépressifs, tout particulièrement en début de traitement
    Communiqué de presse

  • INDUCTOS® (dibotermine alpha) (13/06/2008)
    Cas d'infections dans le cadre du traitement des fractures ouvertes du tibia par la technique d'enclouage centromédullaire avec alésage
    Lettre aux prescripteurs

  • Vaccin DTPolio® (Diphtérie-Tétanos-Poliomyélite) Sanofi-Pasteur-MSD et recrudescence de manifestations allergiques (12/06/2008)
    Suspension temporaire de distribution par mesure de précaution
    Communiqué de presse

  • Commission nationale de pharmacovigilance (09/06/2008)
    A l'ordre du jour : collyres mydriatiques atropiniques, vasoconstricteurs décongestionnants ORL, PROTOPIC®, étude EMIR
    Compte rendu de la réunion du 25 mars 2008

  • ACLASTA® (acide zolédronique) : Plan de gestion des risques (30/05/2008)
    Fiche de synthèse

  • CELLCEPT® (mycophénolate mofétil) : cas de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (28/05/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • TYSABRI® (natalizumab) et atteintes hépatiques (26/05/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • Guichet Erreurs Médicamenteuses de l’Afssaps : bilan de 30 mois de phase pilote (20/05/2008)
    Communiqué de presse

  • Traitement de l’hépatite C (peg-interféron alfa, ribavirine) et troubles psychiatriques (19/05/2008)

    Communiqué de presse
    Lire aussi : mise au point

  • MIFEGYNE® 200mg, comprimé (mifépristone) : rapport public d'évaluation (19/05/2008)
    Rappe

  • VIREAD® (fumarate de ténofovir disoproxil) et tolérance rénale (15/05/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • LOVENOX® (enoxaparine) : Retrait de 11 lots par mesure de précaution (15/05/2008)
    Communiqué de presse

  • Immunoglobulines humaines intraveineuses (IgIV) (06/05/2008)
    Proposition de hiérarchisation des indications en situation de tension forte sur les approvisionnements pour le marché français
    Alerte AFSSAPS

  • Point sur les HBPM et rappel des règles d’utilisation des HBPM (02/05/2008)
    Ajout de la durée du traitement en fonction des posologies
    Point

  • Interférence entre la solution de dialyse péritonéale EXTRANEAL (icodextrine 7,5%) et certains lecteurs de glycémie (29/04/2008)
    Risque d'erreur sur la mesure de la glycémie
    Lettre aux prescripteurs
    Lire aussi

  • Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) et inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) : Recommandations au cours de la grossesse (28/04/2008)
    Formellement contre-indiqués au 2ème et 3ème trimestre et, dorénavant, déconseillés au 1er trimestre de la grossesse
    Communiqué de presse

  • Héparine (sodique et de bas poids moléculaire): rappel des règles d'utilisation (24/04/2008)
    à propos d'EI allergiques graves aux USA et en Allemagne après injection IV d'héparine sodique
    Point de situation
    Complément d'information

  • Méthadone AP-HP : Plan de gestion des risques (24/04/2008)

    Fiche de synthèse

  • Commission nationale de pharmacovigilance (21/04/2008)
    A l'ordre du jour : AINS locaux et grossesse, anti-épileptiques génériques, vaccins contre l'hépatite B
    Compte-rendu de la réunion du 29/01/2008

  • CERVARIX® (vaccin HPV de type 16 et 18) : Plan de gestion des risques (16/04/2008)
    Fiche de synthèse

  • INCRELEX® (mécasermine) : Plan de gestion des risques (16/04/2008)
    Fiche de synthsèe

  • Méthadone AP-HP (gélule à 1, 5, 10, 20 et 40 mg) : mise sur le marché (14/04/2008)
    Informations importantes garantissant son bon usage et sa sécurité d'emploi
    Lettre aux prescripteurs

  • Préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (14/04/2008)
    Rapport d’analyse (période 01/2004-01/2006)

  • ISENTRESS® (raltégravir): Plan de gestion des risques (10/04/2008)
    Fiche de synthèse

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (04/04/2008)
    Bulletin des vigilances n° 40
    IZILOX®: hépatites fulminantes, toxidermies bulleuses

  • BYETTA® (exénatide) : Plan de gestion des risques (04/04/2008)
    Fiche de synthèse

  • Abacavir (ZIAGEN®, KIVEXA®, TRIZIVIR®), didanosine (VIDEX®) et infarctus du myocarde : Résultats de l’étude DAD (03/04/2008)
    Communiqué de presse

  • XYREM® (oxybate de sodium) : Plan de gestion des risques (01/04/2008)
    Fiche de synthèse

  • JANUVIA® (sitagliptine) : Plan de gestion des risques (21/03/2008)
    Fiche de synthèse

  • VELCADE® (bortezomib) : Nouvelle contre-indication (21/03/2008)
    Communiqué de presse

  • Commission nationale de pharmacovigilance (12/03/2008)
    A l'ordre du jour : Bleu patenté V, GEMZAR, entérocolites nécrosantes sous antipsychotiques, BCG SSI, CHAMPIX
    Compte-rendu de le réunion du 27/11/2007

  • Substitution des médicaments antiépileptiques (11/03/2008)
    Matinées de la presse

  • ZIAGEN, KIVEXA, TRIZIVIR (abacavir) et réactions d'hypersensibilité (11/03/2008)
    Dépistage de l'allèle HLA-B*5701 avant initiation du traitement
    Lettre aux prescripteurs

  • TRACLEER® (bosentan) : Information importante sur le bon usage (03/03/2008)
    Surveillance particulière (toxicité hépatique, anémie et risque tératogène).
    Lettre aux precripteurs

  • Piroxicam : Complément d’information à la lettre adressée aux professionnels de santé le 7/01/08 (28/02/2008)
    Lettre du 07/01
    Lettre aux prescripteurs

  • Antidépresseurs : règles de bon usage chez l'adulte (28/02/2008)
    Communiqué de presse

  • Médicaments et déficit en G6PD : Mise à disposition d’un Référentiel et d’une carte de soins, à l’attention des patients et des professionnels de santé (25/02/2008)
    Communiqué de presse
    Référentiels :
    - index des substances actives
    - index par spécialités

  • MABCAMPATH® (alemtuzumab) : Décès d'origine infectieuse chez des patients atteints de LLC-B au cours d'un essai clinique (14/02/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • IZILOX (moxifloxacine) : risque d’hépatite fulminante et de toxidermie bulleuse (syndrome de Stevens-Johnson ou de Lyell) (12/02/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • Traitement Hormonal de la Ménopause (THM) (12/02/2008)
    Communiqué de presse

  • CHAMPIX® (varénicline) : Plan de gestion des risques (12/02/2008)
    Communiqué
    Fiche de synthèse (mise à jour)

  • CYMBALTA® (duloxétine) : Plan de gestion des risques (30/01/2008)
    Fiche de synthèse

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (28/01/2008)
    Bulletin des vigilances n°39
    Erreurs médicamenteuses, PROTELOS® et DRESS, CELLCEPT® et malformations congénitales

  • AVANDIA, AVANDAMET (rosiglitazone) : Mises en garde renforcées chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ischémiques (25/01/2008)
    Communiqué de presse

  • GARDASIL (vaccin anti-HPV) : point d'information (25/01/2008)
    Communiqué de presse

  • MIFEGYNE 200 mg (mifépristone) (14/01/2008)
    Rapport public d'évaluation (RAPPE)

  • Piroxicam : effets indésirables gastro-intestinaux etcutanés (09/01/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • XYREM (oxybate de sodium) : rappel des règles de prescription et de délivrance (04/01/2008)
    Lettre aux prescripteurs

  • THELIN® (sodium sitaxentan): Plan de gestion des risques (28/12/2007)
    Fiche de synthèse

  • Commission nationale de pharmacovigilance (24/12/2007)
    Compte rendu de la réunion du 11/09/2007

  • Vaccination BCG et complications loco-régionales (21/12/2007)
    Lettre aux prescripteurs
    Point sur la vaccination BCG

  • ORENCIA® (abatacept) : Plan de gestion des risques (21/12/2007)
    Fiche de synthèse

  • Interactions médicamenteuses : Mise à jour de la rubrique (20/12/2007)
    Référentiel national des IAM

  • Biphosphonates : Recommandations sur la prise en charge bucco-dentaire (19/12/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • CHAMPIX® (varénicline): point d'information (17/12/2007)
    Communiqué de presse

  • TRASYLOL® (aprotinine) : Information importante sur la sécurité (10/12/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • TRASYLOL® (aprotinine) (06/12/2007)
    L’Afssaps maintient l’AMM dans l’attente de la décision de la Commission Européenne
    Communiqué de presse

  • CELLCEPT® (mycophénolate mofétil) : Malformations congénitales après utilisation durant la grossesse (04/12/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • PROTELOS® (ranélate de strontium) (29/11/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Isotrétinoïne (ROACCUTANE® et génériques : CURACNE®, PROCUTA®, CONTRACNE®) (22/11/2007)
    Effets psychiatriques
    Communiqué de presse

  • TYSABRI® (natalizumab) (20/11/2007)
    Lancement d'une étude épidémiologique nationale sur la sécurité d'emploi en situation réelle de prescription
    Communiqué de presse

  • Médicaments psychotropes et grossesse - Mise à jour du livret psychiatrie (19/11/2007)
    http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/grossess/livret_psy.htm

  • PROTELOS® (ranélate de strontium) : Réactions allergiques graves (19/11/2007)
    Syndromes d'hypersensibilité (DRESS)
    Communiqué de presse

  • KEPPRA® (lévétiracétam) 100mg/ml, solution à diluer pourperfusion : Risques d'erreur d'administration (15/11/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • TRASYLOL® (aprotinine) : Suspension temporaire de commercialisation;  Maintien de l’AMM dans l’attente des résultats de l’évaluation européenne (14/11/2007)
    Communiqués de presse :
    http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filcoprs/071101.htm
    http://agmed.sante.gouv.fr/htm/10/filcoprs/indco3.htm

  • ANGIOX® (bivariludine): Utilisation à une posologie inappropriée dans un registre européen (08/11/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Badiane de Chine : Levée de la décision de suspension (30/10/2007)
    Communiqué de presse

  • Erythropoïétines : Utilisation hors AMM des chez les patients traités pour une infection à VHC (30/10/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Rosiglitazone (AVANDIA®, AVANDAMET®) et Pioglitazone (ACTOS®, COMPETACT®) : Renforcement de la sécurité d’emploi (30/10/2007)
    notamment de la sécurité cardio-vasculaire de la rosiglitazone
    Communiqué de presse

  • AGREAL® (véralipride) : Retrait d’AMM (23/10/2007)

    Effets indésirables neurologiques et psychiatriques
    Communiqué de presse

    Retrait du marché
    Alerte

  • PROCORALAN® (ivabradine) : Plan de gestion des risques (11/10/2007)
    PGR

  • Harmonisation des étiquetages d'ampoules de solution injectable : report de date (01/10/2007)
    Alerte AFSSAPS

  • NEXEN (Nimesulide) : Conclusions de la réévaluation européenne (21/09/2007)
    Effets indésirables hépatiques
    Communiqué de presse

  • Hormone de Croissance recombinante (somatropine recombinante) : Lancement d’une étude épidémiologique sur la tolérance à long terme (19/09/2007)
    Communiqué de presse

  • Immunoglobulines humaines intraveineuses (IgIV) (18/09/2007)
    Proposition de hiérarchisation des indications en situation de tension forte sur les approvisionnements pour le marché français de certaines IgIV
    Alerte AFSSAPS

  • REVLIMID® (lénalidomide): Informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement (18/09/2007)
    PGR
    Lettre aux prescripteurs

  • SILOMAT (clobutinol) : Retrait mondial (31/08/2007)
    Risque d'effets indésirables cardiaques
    Communiqué de presse
    Retrait de produit
    Lettre aux prescripteurs

  • KALETRA 80mg/20mg (lopinavir/ritonavir), solution buvable (24/08/2007)
    Surdosage accidentel fatal chez un nourrisson de moins de 2 ans
    Communiqué de presse

  • Commission nationale de pharmacovigilance du 29 mai 2007 (23/08/2007)
    A l'ordre du jour : vaccins contre l'hépatite B, STAMARIL® (vaccin contre la fièvre jaune)
    Compte-rendu

  • KENACORT RETARD : cas d'endophtalmie, d’inflammation oculaire, d’augmentation de la pression intraoculaire et de troubles visuels incluant des cas de cécité, à la suite d’administration intraoculaire (06/08/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Vaccin BCG : suspension de l'obligation vaccinale (27/07/2007)
    Décret du 17 juillet 2007

  • AGREAL® (véralipride): Retrait d'AMM (23/07/2007)
    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs
    Rapport de réévaluation européenne
    Information patient

  • ACOMPLIA® (rimonabant) : Renforcement des informations portant sur la sécurité d’emploi (20/07/2007)
    Communiqué de presse
    Information patient

  • GENOTONORM® (somatropine recombinante) : Rappel des calculateurs électroniques de dose (20/07/2007)
    Risque d'erreur dans le calcul de la surface corporelle
    Lettre aux prescripteurs

  • GARDASIL® : plan national de gestion des risques (PGR) (19/07/2007)
    Communiqué de presse
    PGR

  • Identification des personnes exposées au VIRACEPT® contaminé par l'éthyle mésylate (18/07/2007)
    Lettre aux prescripteurs
    Point sur VIRACEPT

  • PRIMPERAN® (métoclopramide) et risque majoré d’effets indésirables neurologiques (syndrome extrapyramidal) à la suite de surdosage chez l’enfant (16/07/2007)
    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs

  • Toxine botulique (BOTOX®, DYSPORT®, NEUROBLOC®, VISTABEL®) : Risque d’effets indésirables graves dus à la diffusion de la toxine botulinique (09/07/2007)
    Lettre aux prescripteurs
    Communiqué de presse

  • Tatouages éphémères noirs à base de henné : Mise en garde (06/07/2007)
    Communiqué de presse

  • MAGNEVIST® (gadopentate de diméglumine) et fibrose systémique néphrogénique : Contre-indication chez l'insuffisant rénal sévère (03/07/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • CYSTAGON® (cystéamine) et syndrome de type Ehlers-Danlos (29/06/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Piroxicam : Recommandations sur les conditions d'utilisation par l'EMEA (26/06/2007)
    Réserver au traitement des symptômes de l'arthrose, de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante, dans des conditions précises
    Communiqué de presse

  • VIRACEPT® (nelfinavir): Suspension de l’AMM et organisation d’un suivi des patients (22/06/2007)
    Communiqué de presse

  • Commission nationale de pharmacovigilance du 27 mars 2007 (19/06/2007)
    A l'ordre du jour : MEDIATOR® (benfluorex), CELANCE (pergolide) et valvulopathies cardiaques, ZYVOXID® (linézolide), ZYBAN® (bupropion), ARIXTRA® (fondaparinux)
    Compte-rendu

  • ARIXTRA® (fondaparinux) : Rappel du bon usage (18/06/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • AVASTIN® (bevacizumab) et fistules trachéo-oesophagiennes dans le cadre d'utilisation hors AMM (15/06/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • VIRACEPT® (nelfinavir) : Retrait de lots en raison d'une contamination (06/06/2007)
    Rappel d'information
    Communiqué de presse
    Rappel des lots
    Lettre aux prescripteurs
    Questions/réponses : informations destinées aux patients

  • Hydroxyzine injectable (ATARAX® 100 mg/2 ml, Hydroxyzine Renaudin® 100 mg/2 ml) : levée de la contre-indication de la voie intra-veineuse (21/05/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Vinca-alcaloïdes (vindésine, vincristine, vinblastine) : erreurs d’administration intrathécale (21/05/2007)
    Utiliser par voie intra-veineuse stricte; risque mortel en cas d'administration intra-thécale
    Lettre aux prescripteurs

  • STABLON® (tianeptine) et pharmacodépendance (18/05/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Pioglitazone (ACTOS, COMPETACT) et augmentation de l'incidence des fractures chez les patientes traitées au long cours (07/05/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • EPREX®, NEORECORMON®, ARANESP® et DYNEPO® (époïétines) : Réévaluation de la sécurité d’emploi (03/05/2007)
    Augmentation du risque cardiovasculaire chez les insuffisants rénaux chroniques et possible progression tumorale chez des patients cancéreux
    Point d'étape

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (03/05/2007)
    Bulletin des vigilances n° 36

  • Buprénorphine Merck® (générique du SUBUTEX®) (30/04/2007)
    Mise à disposition et informations importantes sur le bon usage
    Lettre aux prescripteurs

  • Commission nationale de pharmacovigilance du 30 janvier 2007 (26/04/2007)
    Suivi national du ZYVOXID®, retrait d'AMM du NEURIPLEGE®, vaccin BCG
    Compte-rendu

  • Buprénorphine (SUBUTEX et génériques) : plan de gestion de risque (17/04/2007)

    PGR

  • LUCENTIS (ranibizumab) : plan de gestion de risque (17/04/2007)

    PGR

  • MabThera® (rituximab) et Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) (17/04/2007)

    Cas rapportés chez des patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) ou de vascularite (utilisation hors AMM)
    Lettre aux prescripteurs

  • TYSABRI® (natalizumab) : Plan de gestion des risques (17/04/2007)

    PGR

  • Points d'actualité sur la pharmacovigilance chez l'adulte (04/04/2007)
    Points sur Buflomédil, GARDASIL, ACOMPLIA, CHAMPIX, AINS, INTRINSA, IEC, Isotrétinoïne
    Medec mars 2007

  • Points d'actualité sur la pharmacovigilance pédiatrique (04/04/2007)
    Points sur GARDASIL, MINIRIN, antidépresseurs, DES, UVESTEROL, BCG
    Medec mars 2007

  • ZAVESCA® (miglustat) : Information sur la sécurité d'emploi (03/04/2007)
    Nouvelles données provenant de deux études chez l'animal
    Lettre aux prescripteurs

  • ZYVOXID® (linézolide) : Restriction d'indication dans les infections compliquées de la peau et des tissus mous (03/04/2007)
    Résultats d'une étude clinique menée chez des patients présentant une septicémie à Gram + sur cathéter, amenant à rappeler que le linézolide n'est pas actif sur les Gram -
    Lettre aux prescripteurs

  • ACOMPLIA® (rimonabant) :  Informations sur la sécurité d’emploi (30/03/2007)
    Communiqué de presse
    Plan de Gestion des Risques (PGR)
    Bon usage du médicament

  • InductOs® (dibotermine alpha) et collections liquidiennes chez certains patients subissant une chirurgie rachidienne (30/03/2007)
    Formation de pseudokystes, d'oedèmes localisés, d'effusions au niveau du site de l’implant
    Lettre aux prescripteurs

  • KETEK® (télithromycine) : Restriction d’utilisation (30/03/2007)
    Communiqué de presse
    Point sur la sécurité d'emploi
    Lettre aux prescripteurs en date du 16/04/2007

  • Pergolide (CELANCE®) : Retrait du marché américain (30/03/2007)
    Communiqué de presse
    Lire aussi : lettre aux prescripteurs (03/01/2005)

  • GLIVEC® (imatinib) : Insuffisance cardiaque congestive et dysfonctionnement ventriculaire gauche (27/03/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • MIFEGYNE® (mifépristone) dans l'IVG médicamenteuse : Conclusions de l'évaluation européenne (26/03/2007)
    Communiqué de presse

  • INTEGRILIN® (Eptifibatide): Adaptation posologique en cas d'insuffisance rénale modérée (26/03/2007)
    Lettre aux prespcriteurs

  • MENBVAC® (Vaccin méningococcique du groupe B) : Point sur la Vaccination anti-méningococcique (26/03/2007)
    Rapport d'évaluation
    Lire aussi :  fiche de présentation du produit et fiche d'information pour les familles

  • TAMIFLU® (oseltamivir) et effets indésirables neuro-psychiatriques en pédiatrie (23/03/2007)
    Communiqué de presse

  • Jonctum Cica Crème réparatrice : Suspension de commercialisation et retrait du produit cosmétique (16/03/2007)
    Communiqué de presse

  • AVANDIA® (rosiglitazone) : Augmentation de l'incidence des fractures en cas de traitement au long cours (essai clinique ADOPT) (16/03/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Tatouages éphémères noirs à base de henné : mise en garde (12/03/2007)
    Matinée de la presse

  • RAPTIVA® (efalizumab) et risque de polyradiculonévrite inflammatoire (09/03/2007)
    Lettre aux prescriteurs

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (08/03/2007)
    Bulletin des vigilances n°35
    Metformine et décès par acidose lactique; modalités d'injection de l'hydroxyzine; DEPAKINE®, DEPAKOTE®, DEPAMIDE® et troubles cognitifs; Ceftriaxone et incompatibilités physico-chimiques et aussi, nouvelle réglementation en matière de vigilance des essais cliniques de médicaments : http://afssaps.sante.fr/pdf/5/vigi35.htm

  • CODENFAN® 1 mg/ml sirop et erreur de prescription (05/03/2007)
    Recommandations sur la posologie (posologie initiale recommandée = 0,50 mg/kg/prise) et les modalités de prescription (en mg/prise)
    Lettre aux prescripteurs

  • Point sur le Plan de Gestion des Risques (PGR) (26/02/2007)

    Commission nationale de pharmacovigilance du 28 novembre 2006 (pages 7-8)
    Lire aussi :
    - http://afssaps.sante.fr/pdf/1/fiche_presse_pgr.pdf
    - http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/061002.htm

  • NEURIPLEGE® crème (chlorproéthazine) : retrait de l'AMM avec rappel de lots (19/02/2007)
    Communiqué de presse

  • Vaccin BCG SSI® (16/02/2007)

    Commission nationale de pharmacovigilance du 28 novembre 2006 (page 4-6)
    Effets indésirables et informations importantes relatives à la vaccination
    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs

  • CHAMPIX® (varénicline) dans l’aide au sevrage tabagique chez l’adulte (12/02/2007)
    Informations sur la sécurité d'emploi et plan de gestion de risque (PGR) européen
    Communiqué de presse

  • OMNISCAN® et autres produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium : Fibrose systémique néphrogénique (FSN) chez l'insuffisant rénal (09/02/2007)
    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs

  • INTRINSA® (dispositif transdermique à base de testostérone): Informations sur la sécurité d'emploi et plan de gestion de risque (07/02/2007)
    Communiqué de presse

  • Chlorhydrate de Méthadone Sirop et risque d’allongement de l’espace QT et de torsades de pointe (25/01/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • Isotrétinoïne (ROACCUTANE® et génériques) : encore 60 grossesses en 3 ans ! (19/01/2007)
    Rendez-vous presse

  • Mise sur le marché d'EXJADE® (deferasirox) : informations importantes sur le bon usage et la surveillance du traitement (04/01/2007)
    Lettre aux prescripteurs

  • 3.4 diaminopyridine (3.4 DAP) : Point d’information (18/12/2006)
    Rapport bénéfice/risque favorable dans le traitement symptomatique du syndrome myasthénique de Lambert Eaton et défavorable dans la fatigabilité associée à la SEP
    Lettre aux prescripteurs

  • FLEET® PHOSPHO-SODA® : troubles électrolytiques et atteintes rénales (18/12/2006)
    Lettre aux prescripteurs

  • Immunoglobulines IV : risque d'insuffisance rénale aiguë (18/12/2006)
    Prendre en compte les facteurs de risque : IR, diabète, âge > 65 ans, hypovolémie, obésité, diurétiques de l'anse et autres médicaments néphrotoxiques
    Lettre aux prescripteurs
    Voir aussi Commision nationale 20/06/2006

  • Tamsulosine (JOSIR, MECIR, OMIX, OMEXEL): Syndrome de l’iris flasque peropératoire (IFIS) (15/12/2006)

    Lettre aux prescripteurs

  • Ceftriaxone (ROCEPHINE® et génériques) et sels de calcium : incompatibilités physico-chimiques (14/12/2006)
    Accidents graves chez des prématurés et des nouveaux-nés
    Lettre aux prescripteurs

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (06/12/2006)
    Bulletin des vigilances
    Surdosages en Vitamine K1 chez le nourrisson

  • TRILEPTAL® 60 mg/ml suspension buvable (oxcarbazepine) : information importante sur la sécurité d’emploi (06/12/2006)
    Prescrire en millilitres
    Lettre aux prescripteurs

  • Buflomédil : Pharmacovigilance et sécurité d’emploi (23/11/2006)
    Retrait du dosage à 300 mg, limitation d'indication des formes à 150 mg, attention à l'insuffisance rénale.
    Lettre aux prescripteurs

  • HERCEPTIN 150 mg (poudre pour solution à diluer pour perfusion): défaut de qualité sur des flacons (23/11/2006)

    Présence de fissures au niveau de la base du col du flacon, qui pourrait conduire à une non stérilité des flacons. Nécessité d'effectuer une inspection visuelle des flacons issus des lots listés : http://afssaps.sante.fr/htm/alertes/filalert/md061102-1.pdf

    - Communiqué EMEA : Defect in Herceptin vials identified but supply for patients is maintained
    - Lettre aux prescripteurs
    - Instructions concernant l'examen visuel
    - Formulaire de rapport sur l'inspection visuelle

  • Vaccin GARDASIL : prévention d’infections liées au papilloma virus (23/11/2006)

    Communiqué de presse

  • Recommandations d’administration d'UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C et UVESTEROL D 1500UI/mL, solutions buvables (19/10/2006)
    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs

  • Mifépristone (MIFEGYNE) et misoprostol (CYTOTEC) : rappel des conditions d'utilisation au cours de l'IVG médicamenteuse (18 octobre 2005) (09/10/2006)

    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs

  • AINS :  évaluation de la tolérance cardiovasculaire (26/09/2006)

    Le rapport bénéfice/risque des AINS reste favorable mais les précautions d’emploi doivent être renforcées : utiliser la dose minimale efficace pendant la durée la plus courte possible
    Communiqué de presse (24 octobre 2006)
    Point d'étape (26 septembre 2006)
    Rappel des règles de bon usage des AINS

  • TRACLEER® (bosentan) : effets indésirables hépatiques (19/09/2006)
    Lettre aux prescripteurs

  • FERRIPROX® (deferiprone) : agranulocytoses fatales et troubles neurologiques (01/09/2006)
    Lettre aux prescripteurs

  • Solution de dialyse péritonéale EXTRANEAL (icodextrine) et Ig avec maltose (OCTAGAM) : interférence avec les lecteurs de glycémie (24/08/2006)
    Surestimation de la glycémie capillaire, avec comas hypoglycémiques fatals par mauvaise adaptation thérapeutique
    Alerte sanitaire
    Pour mémoire

  • Risque de confusion ampoules Proamp de chlorure de potassium et de chlorure de sodium AGUETTANT (21/08/2006)
    Alerte sanitaire
    Lire aussi : Vigilance lors de l'administration de médicaments injectables (31 juillet 2006)

  • APTIVUS® (tipranavir) : hémorragies intracrâniennes (08/08/2006)
    Lettre aux prescripteurs

  • LAMICTAL® (lamotrigine) et grossesse (10/07/2006)
    Lettre aux prescripteurs

  • RisperdalCONSTA® LP (rispéridone) : cas de résurgence de délires/hallucinations (03/07/2006)
    Lettre aux prescripteurs

  • Rappel sur la contre-indication du NISAPULVOL® poudre dans la varicelle et les recommandations en matière de prise en charge de la varicelle (28/06/2006)
    Communiqué de presse
    Alerte sanitaire

  • Risque de confusion entre une dosette de sérum physiologique et une dosette de solution lavante (21/06/2006)

    Communiqué de presse

    Voir "Retrait de trousses GILBERT femmes enceintes et de solution toilette intime LAINO" (17 mars 2006)
    Communiqué de presse
    Retrait

  • Point sur Vaccination anti-méningococcique (16/06/2006)
    Voir le site de l'AFSSAPS

  • REMICADE® (infliximab): Lymphomes T hépatospléniques chez l’adolescent et le jeune adulte atteints de la maladie de Crohn, traités par Infliximab en association avec Imurel® (azathioprine) ou Purinethol® (6-mercaptopurine) (15/06/2006)

    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs

  • Partenariat Afssaps / Associations de patients et de consommateurs : Lancement d'une étude sur les déclarations des événements indésirables par les patients (07/06/2006)
    Communiqué de presse

  • Utilisation du PROZAC® (fluoxetine) dans le traitement de la dépression majeure chez l’enfant et l’adolescent (06/06/2006)
    Communiqué de presse
    En savoir plus : antidépresseurs, point d'information

  • Vaccin PREVENAR et risque potentiel de maladie de Kawasaki : des données rassurantes (02/06/2006)

    Addendum au compte rendu de la séance de Commission Nationale de Pharmacovigilance du 29 novembre 2005

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (02/06/2006)
    Bulletin des vigilances (mai 2006)

  • Préparations à base d’extraits thyroïdiens (18/05/2006)
    Communiqué de presse
    Interdiction d’importation, de préparation, de prescription et de délivrance de préparations magistrales, officinales et hospitalières contenant de la poudre de thyroïde, des extraits de thyroïde, des hormones thyroïdiennes ou des dérivés d’hormones thyroïdiennes.

  • Mise à jour du Thesaurus des Interactions Médicamenteuses et de l'index des Classes thérapeutiques (27/04/2006)

    - Référentiel national des interactions médicamenteuses : Thesaurus
    - Index du Thesaurus
    - Index des classes pharmaco-thérapeutiques

  • Cas de thyréotoxicose après consommation de préparations magistrales à base d'extraits thyroïdiens (21/04/2006)
    Communiqué de presse

  • AGREAL® (véralipride). Modifications apportées au RCP. (20/04/2006)
    Lettre aux prescripteurs

  • Desmopressine (MINIRIN®) dans l'énurésie nocturne isolée chez l'enfant (10/04/2006)

    Suppression de l'indication pour les formes endonasales (MINIRIN® spray 10 microgr/dose et MINIRIN® 0,1 mg/ml)
    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs
    En savoir plus

  • Sécurité d’utilisation de XIGRIS® (drotrecogine alfa (activée) (07/04/2006)
    Lettre aux prescripteurs

  • ZYVOXID® (linézolide) : risques liés à l'utilisation au long cours (04/04/2006)
    Rares cas de neuropathie périphérique, de neuropathie optique, de myélosuppression et d'acidose lactique, survenus essentiellement lors de traitements d'une durée supérieure à 28 jours
    Lettre aux prescripteurs

  • Buprénorphine Arrow® (générique du SUBUTEX®) (03/04/2006)
    Mise à disposition et informations importantes sur le bon usage
    Lettre aux prescripteurs

  • Nitrofurantoïne et modifications du RCP (30/03/2006)
    Lettre aux prescripteurs - Risque de survenue de réactions cutanées, allergiques et de complications neurologiques (neuropathies périphériques), ainsi que d’effets indésirables graves, notamment pulmonaires et hépatiques, en particulier lors de traitements prolongés.

  • Nouvelles recommandations concernant l'utilisation de PROTOPIC® et ELIDEL® (27/03/2006)
    Communiqué de presse
    Lettre aux prescripteurs

  • PRIMALAN® sirop, flacon de 60 ml, nouvelle présentation (23/03/2006)

    Communiqué de presse 
    Retrait de lots

  • HERCEPTIN® (trastuzumab) en prévention de la récidive dans le cancer du sein (21/03/2006)
    Mise à jour de la rubrique : rajout des fiches de suivi à 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois.

  • Médicament et démarche de transparence (16/03/2006)

    L'AFSSAPS publie les premiers comptes rendus de commissions.

  • Anorexigènes et risque d'hypertension artérielle pulmonaire (10/03/2006)

    Communiqué de presse

  • Utilisation des antidépresseurs chez l’enfant et l’adolescent (10/03/2006)

    Communiqué de presse et point d'information

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (27/02/2006)
    Bulletin des vigilances : Risques liés à l'achat des médicaments sur Internet, Signalement des défauts qualité médicaments/gestion des rappels, Antibiotiques et anticoagulants oraux : attention, notamment, aux fluoroquinolones, macrolides, cyclines, cotrimoxazole, certaines céphalosporines, Toxidermies sévères (Lyell, Stevens-Johnson) lors de l'utilisation de LAMICTAL® (lamotrigine)

  • Retrait du marché de l'anticoagulant melagatran (MELAGATRAN ASTRAZENECA®)/ximelagatran (EXANTA®) (15/02/2006)

    Communiqué de presse

    [En savoir plus...]

  • LOVENOX®  (enoxaparine) 2000 UI et 4000 UI : retrait de lots défectueux (13/02/2006)

    Communiqué de presse

    Possibilité d'un surdosage du principe actif dans un nombre restreint de seringues

    [En savoir plus...]

  • Ketek (telithromycine) : renforcement des mentions concernant le risque hépatique (01/02/2006)
    Communiqué de presse

  • Tamiflu® (oseltamivir) (15/12/2005)

    Communiqué de presse
     

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (09/12/2005)

    Bulletin des vigilances
    CODENFAN® (phosphate de codéine, 1 mg/ml) : rappel des conditions normales de prescription en mg/kg et non en dose-poids (posologie recommandée : 0,5-0,75 mg/kg, 4 à 6 fois/j); solutions alcooliques antiseptiques (des spécialités BETADINE®, HIBITANE®, BISEPTINE®, CHLORHEXIDINE®) : risque d'inflammation lors de l'utilisation du bistouri électrique; Hydroxyzine injectable (ATARAX®, HYDROXYZINE RENAUDIN®) : voie IM stricte (contre-indication IV, SC, intra-artérielle); IRA sous Immunoglobulines IV : rappel des facteurs de risque (IR, diabète, âge > 65 ans, hypovolémie, obésité) et précautions d'emploi (hyperhydratation, éviter diurétiques de l'anse...). Préférer alors IgIV sans saccharose.

  • Guide "Médicaments et grossesse"  (15/11/2005)

    Parution du guide "Médicaments et grossesse".
    Livret infectiologie et livret psychiatrie.

  • Reminyl® (galantamine bromhydrate) (08/11/2005)
    Lettre aux prescripteurs : informations importantes sur la sécurité d'emploi liées aux résultats finaux d'études cliniques menées dans les troubles cognitifs légers (MCI). Voir RCP modifié.

  • Herceptin® (trastuzumab) (17/10/2005)
    Communiqué de presse : mise à disposition d'un protocole temporaire de traitement (PTT) en traitement adjuvant du cancer du sein, avec suivi intensif de pharmacovigilance. Voir point complet.

  • Spironolactone, inhibiteurs de l'enzyme de conversion, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (07/10/2005)
    Risque d'hyperkaliémie lié aux médicaments bloquant le système rénine angiotensine aldostérone dans l'insuffisance cardiaque (facteurs de risque : sujet âgé, insuffisance rénale, diabète). [En savoir plus...]

  • Vigilances sanitaires des produits de santé (05/10/2005)
    Publication des principaux faits marquants des vigilances sanitaires en 2004, par le Comité de Coordination des vigilances (AFSSAPS).

  • DEROXAT (paroxétine) (03/10/2005)
    Communiqué de presse : modifications de la monographie (indications thérapeutiques, risque suicidaire, syndrome de sevrage, syndrome sérotoninergique, akathisie, syndrome hémorragique, hyponatrémie, utilisation pendant la grossesse). [En savoir plus...]

  • DUXIL® (almitrine + raubasine) (28/09/2005)
    Communiqué de presse : retrait de l'AMM pour rapport bénéfice/risque défavorable (neuropathies périphériques, amaigrissements, dose et durée-dépendants). 

  • Médicaments et conduite automobile (23/09/2005)
    Communiqué de presse : nouveaux pictogrammes plus informatifs avec 3 niveaux de risque (simples précautions d'emploi, avis d'un professionnel de santé, conduite automobile totalement déconseillée). Voir liste des principes actifs (cf. Arrêté du 18 juillet 2005 paru au J.O. 2 août 2005).