1. Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?
 2. Organisation nationale
 3. Quand contacter le Centre Régional de Pharmacovigilance ?
 4. Quels sont les produits concernés ?

1. Qu'est-ce que la pharmacovigilance ?

Information, surveillance et prévention du risque d’effet indésirable résultant de l’utilisation des médicaments

• informer les professionnels sur le médicament
• recueillir et évaluer les notifications d’effets indésirables médicamenteux
  • surveiller les médicaments après leur mise sur le marché
  • identifier et évaluer les effets indésirables ou toxiques (EI)
  • identifier les facteurs de risque
  • alerter les autorités nationales (AFSSaPS)

Prise rapide des mesures nécessaires pour assurer la sécurité d’emploi des médicaments (dans la population générale)

Mission de santé publique : outil de la lutte contre la iatrogénèse médicamenteuse

Incidence des hospitalisations pour EI médicamenteux en France :
3,19 % = 130 000 hospitalisations chaque année.

2. Organisation nationale

Principe

Obligation pour les professionnels de santé de déclarer les effets indésirables graves et/ou inattendus (Loi du 4 février 1995).

3. Quand contacter le Centre Régional de Pharmacovigilance ?

De façon préventive :

Risque d’allergie croisée, d’interactions, lié au terrain (ex : femme traitée désirant une grossesse : quels traitements préférer ?)

De façon rétrospective :

Face à une suspicion d’effet indésirable médicamenteux :

• quel(s) médicament(s) suspecter, lequel arrêter en premier ?
• quelle substitution possible ?
• réintroduction ? Sous quelles conditions ?

Femme enceinte traitée : quels risques ? quels bilans, conduite à tenir ?

4. Quels sont les produits concernés ?

Ceux auxquels on pense… les spécialités pharmaceutiques, sur prescription…

MAIS AUSSI

Ceux qu’on oublie…

• Médicaments Dérivés du Sang (MDS)
• médicaments immunologiques (allergène, vaccin, toxine, sérum)
• radio-pharmaceutiques
• médicaments homéopathiques, phytothérapies
• insecticides et acaricides à usage humain
• produits contraceptifs
• préparations hospitalières
• préparations officinales
• préparations magistrales  
• préparations de thérapie génique
• préparations de thérapie cellulaire xénogénique
• produits diététiques contenant des substances chimiques
• médicaments en Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU)  

Pour plus d'informations, télécharger la brochure  présentant notamment un exemple concernant les effets indésirables cutanés de l'allopurinol.